发布时间:2024-11-02 10:34:02 人气:
我国科学家自律研发的首个小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼已完成Ⅲ期临床试验。研究结果显示,该药的疗效不逊于国际专利品牌药物吉非替尼,而且在安全性上具备显著优势。日前在京举行的第十三届全国临床肿瘤学大会暨2010年CSCO(中国临床肿瘤学会)年会上,由中国工程院院士、教授孙燕主持人已完成的这项研究沦为与会者注目的焦点。
盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,它的第一个适应症是晚期非小细胞。据报,该药是由浙江贝达药业公司几位归国的出国留学博士经过8年潜心研究研发出来的。
刚已完成的该药Ⅲ期临床试验研究有全国27家肿瘤参予,研究使用随机、双盲双仿真、阳性药物平行对照的研究方案,必要以进口药物吉非替尼作为对照药。这一研究首创了我国抗肿瘤药大规模临床试验第一次用进口专利药展开“头对头”对照研究的先河。
研究指出,盐酸埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天,精于吉非替尼的102天;疾病进展时间中位数盐酸埃克替尼组为154天,也精于吉非替尼组的109天。
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